Borne's long-awaited Report on regulation of healthcare products has fallen well short of pharmaceutical industry expectations. Indeed, it contains very few concrete proposals. ...more
9/11/2023
/ Biologics ,
Biosimilars ,
Clinical Trials ,
Digital Health ,
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Healthcare Reform ,
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Over The Counter Drugs (OTC) ,
Pharmaceutical Industry ,
Prescription Drugs
La loi n° 2023-378 du 19 mai 2023 relative à l’encadrement des centres de santé a enfin été publiée au Journal Officiel. Ce texte qui a fait consensus, a été adopté sans modification majeure par rapport au projet initialement...more
Dans un rapport publié le 23 juin 2021, la mission d’information sur les médicaments de l’Assemblée préconise notamment la création d’un haut-commissaire aux produits de santé dont on peut légitimement se demander s’il sera...more
Les textes réglementaires d’application du nouveau dispositif d’accès précoce au 1er juillet ont été publiés. Les dispositions se veulent précises sur le cadre juridique d’instruction des demandes et la HAS et l’ANSM...more